Diseñamos y mantenemos sistemas de gestión y certificaciones que reducen la carga operativa y aseguran el cumplimiento permanente de la normativa en Colombia.
“Liderar la evolución del cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.”
QiA Consulting Group ayuda a empresas del sector salud, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y desarrolladores de software médico a cumplir con los requisitos del INVIMA y a implementar, certificar y sostener sistemas de gestión bajo las normas ISO 9001 e ISO 13485. Traducimos la normativa en procesos claros, prácticos y auditables, reduciendo riesgos regulatorios, evitando reprocesos y permitiendo que las organizaciones se enfoquen en crecer sin frenar su operación.
Sady Marcela López es la fundadora y líder de QiA Consulting Group, y la principal garantía técnica detrás de cada proyecto que acompaña la firma. Su experiencia es el factor clave que permite a las empresas avanzar con seguridad en entornos altamente regulados.
Es ingeniera electrónica, magíster en ingeniería biomédica y auditora en normas ISO, con amplia trayectoria en regulación sanitaria, sistemas de gestión y cumplimiento normativo para empresas del sector salud, dispositivos médicos y tecnología. Ha acompañado organizaciones en la implementación de ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001, así como en procesos ante INVIMA, certificaciones en condiciones sanitarias y CCAA, preparación para inspecciones y trámites de registros sanitarios.
Acompañamiento integral para importadores de dispositivos médicos ante el INVIMA.
Auditoría interna y preparación estratégica para renovar tu certificación con éxito.
Cumplimiento integral para fabricación de dispositivos y equipos biomédicos.
Diseño, implementación y mantenimiento inteligente con herramientas de IA.
Especialistas en normatividad INVIMA e ISO para dispositivos médicos.
Enfoque en reducción de carga administrativa mediante tecnología.
Desde el diagnóstico inicial hasta la auditoría final.
Enfoque práctico, claro y orientado a la eficiencia.
Escríbenos y conversemos sobre las necesidades de tu organización.
