Soluciones integrales en cumplimiento normativo y eficiencia operativa.
Acompañamos a las organizaciones que buscan importar dispositivos y equipos médicos en todo el proceso de cumplimiento normativo exigido por el INVIMA-COLOMBIA para la certificación CCAA.
Diseñamos y estructuramos los procesos requeridos, capacitamos al personal involucrado y guiamos a la empresa en cada etapa de la auditoría, asegurando una certificación exitosa y sin contratiempos.
Acompañamos a las organizaciones que están próximas a su recertificación CCAA mediante una auditoría interna completa que identifica no conformidades, riesgos y oportunidades de mejora.
Implementamos las correcciones necesarias, fortalecemos la gestión documental y preparamos al equipo para enfrentar la visita oficial con seguridad, control y total claridad.
Acompañamos a las organizaciones en el cumplimiento integral de los requisitos exigidos por el INVIMA-COLOMBIA para la certificación en Condiciones Sanitarias en actividades de fabricación de dispositivos y equipos biomédicos.
Gestionamos cada etapa del proceso: interpretación normativa, estructuración documental, adecuación de procesos, capacitación del personal y preparación para la visita oficial de inspección.
Más información
Diseñamos, implementamos y mantenemos sistemas de gestión que permanecen actualizados, en cumplimiento permanente y listos para cualquier visita de vigilancia o auditoría de control.
Combinamos asesoría experta con herramientas de IA que automatizan tareas operativas, reducen la carga administrativa y garantizan la trazabilidad continua de los procesos críticos.
A través de un modelo de mantenimiento integral, aseguramos que tu sistema cumpla siempre con la normatividad vigente, evitando sanciones, hallazgos y retrasos regulatorios.
Optimiza tu sistema
Gestionamos de manera integral todos los trámites regulatorios ante el INVIMA-COLOMBIA relacionados con dispositivos médicos y equipos biomédicos, asegurando procesos ágiles, precisos y alineados con la normatividad vigente.
Acompañamos a las organizaciones desde la revisión técnica inicial hasta la radicación, seguimiento y aprobación final de cada trámite, reduciendo tiempos, reprocesos y riesgos de rechazo.
Gestionar trámite
Acompañamos a las organizaciones en todo el proceso de implementación y certificación de los estándares ISO 9001 e ISO 13485, asegurando sistemas de gestión sólidos, documentados y alineados con los requisitos internacionales.
Diseñamos y estructuramos cada proceso, capacitamos a los equipos y preparamos a la empresa para superar con éxito la auditoría de certificación.
Nuestro enfoque combina claridad metodológica, orden documental y herramientas inteligentes que facilitan la gestión diaria del sistema y garantizan trazabilidad.
Certifícate con nosotros
Ayudamos a las organizaciones a identificar oportunidades reales de mejora en sus procesos mediante un levantamiento detallado de la operación.
Analizamos flujos de trabajo, tiempos, cargas operativas y brechas en la ejecución para detectar cuellos de botella, reprocesos y actividades que no aportan valor.
Con base en este diagnóstico, evaluamos opciones de automatización, rediseño o simplificación de procesos, integrando herramientas modernas —incluyendo IA, automatización y soluciones digitales— para reducir tiempos, eliminar ineficiencias operativas y aumentar la productividad del personal.
Mejora tu eficiencia
