Servicios

Soluciones integrales en cumplimiento y eficiencia operativa.

Un portafolio diseñado para que la normativa nunca frene tu crecimiento.

01

Trámites regulatorios ante INVIMA

Gestionamos de manera integral todos los trámites regulatorios ante el INVIMA-COLOMBIA relacionados con dispositivos médicos y equipos biomédicos, asegurando procesos ágiles, precisos y alineados con la normatividad vigente.

Revisión técnica inicial
Radicación y seguimiento
Aprobación y postventa
Solicitar

02

Sistema de Dirección Técnica Asistida

Acompañamos a empresas importadoras y comercializadoras en la ejecución real de las actividades regulatorias exigidas por INVIMA, con evidencia organizada para auditorías e inspecciones sanitarias.

Módulos escalables
Evidencia documentada
Cumplimiento sostenido
Solicitar

03

Certificación CCAA

Acompañamiento integral para importadores de dispositivos médicos: diagnóstico, implementación, documentación y preparación para la visita del INVIMA.

Diagnóstico inicial
Implementación documental
Preparación de auditoría
Solicitar

04

Recertificación CCAA

Auditoría interna y preparación estratégica para renovar tu certificación con éxito, sin sobresaltos ni hallazgos críticos.

Auditoría interna
Plan de remediación
Acompañamiento en visita
Solicitar

05

Condiciones sanitarias

Cumplimiento integral para fabricación de dispositivos y equipos biomédicos bajo los lineamientos del INVIMA.

Buenas prácticas
Validación de procesos
Control de cambios
Solicitar

06

ISO 9001 · ISO 13485 · ISO 42001

Implementamos, certificamos y sostenemos sistemas de gestión de calidad y de IA en organizaciones del sector salud y software médico.

Diseño del SGC
Acompañamiento certificador
Mejora continua
Solicitar

¿No estás seguro de qué necesitas? Hablemos.

Diagnóstico inicial sin costo. Te decimos exactamente dónde estás y qué falta.

Agenda tu diagnóstico